陈亮 副主任医师 北京大学第一医院 三级甲等 男科

壮阳药属于食品还是药品

2025.11.04 15:23

壮阳药属于药品而非食品。根据国家相关法规,壮阳药具有明确的治疗或改善性功能障碍的作用,需经过严格的药品审批流程,获得国药准字批准文号后方可上市销售。食品则不具备治疗功能,仅提供营养或调节机体功能,两者的定位和监管标准存在本质区别。

壮阳药作为药品,其研发和生产需符合《药品管理法》要求,需提供药理、毒理及临床试验数据证明安全性和有效性。常见的西药类壮阳药如PDE5抑制剂如西地那非通过影响生理机制发挥作用;中药类壮阳药则多以补肾壮阳为理论依据,但同样需通过药品注册。而宣称壮阳功能的食品如某些保健酒、鹿茸制品若未取得药品批文,则属于违规添加药物成分或虚假宣传,存在法律风险。药品与食品的界限在于是否以治疗为目的及是否经过药品监管体系认证。

使用壮阳药需严格遵循医嘱,避免自行购买不明来源产品。部分非法添加西药成分的保健品可能导致低血压、心悸等严重副作用。肝肾疾病患者、心血管疾病患者等特殊人群更应谨慎。同时,性功能障碍可能是糖尿病、高血压等疾病的征兆,盲目用药可能延误原发病诊治。购买时应认准正规药品包装上的国药准字标识,拒绝三无产品。国家市场监管部门对食品非法添加药物成分的行为持续高压打击,消费者可通过12315平台举报违规产品。